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Nasus Pharma annuncia i dati clinici che dimostrano l’efficacia di Taffix, un antivirale intranasale contro raffreddori e infezioni delle alte vie respiratorie | newsletter

Lo studio NP-003 è stato interrotto precocemente ed è stato di notevole importanza nel ridurre l’infezione virale.

tel Aviv e Israele, 24. Novembre 2021 /PRNewswire/- Nasos Pharma Un’azienda biofarmaceutica di proprietà privata che sviluppa una gamma di prodotti in polvere intranasale (PBI) per il trattamento di malattie acute e minacce per la salute pubblica, ha annunciato oggi i dati del suo NP-003 – uno studio a due bracci, in doppio cieco, controllato con placebo – che mostrano che Taffix ®, un inalatore L’innovativa polvere nasale dell’azienda che impedisce efficacemente ai virus di raggiungere la mucosa nasale, è stata in grado di ridurre significativamente raffreddori e infezioni del tratto respiratorio superiore e ha una forte tendenza positiva nella riduzione del rischio di infezione da COVID.

521 volontari sani e non vaccinati hanno partecipato allo studio età I giovani di età compresa tra i 18 e i 65 anni hanno avuto un test anticorpale COVID negativo al momento dell’arruolamento nello studio. Dopo la randomizzazione, i volontari sono stati esaminati due volte a settimana per sei settimane per i sintomi associati all’infezione delle vie respiratorie superiori e al comune raffreddore. Per i sintomi associati al COVID clinico, durante ogni studio sono stati eseguiti test PCR.

io essere fine dello studio Tutti i soggetti sono stati nuovamente testati con un test anticorpale e, se positivi, verificati con un ulteriore test PCR SARS-CoV 2. È stata eseguita un’analisi ad interim pre-programmata secondo il protocollo.

517 volontari hanno completato lo studio. Di questi, 260 erano nel gruppo di trattamento e 257 nel gruppo placebo.

Più partecipanti al gruppo placebo rispetto al gruppo di trattamento hanno lamentato sintomi associati a un’infezione delle vie respiratorie superiori, come naso che cola, tosse, mancanza di respiro e difficoltà respiratorie: un totale di 67 casi nel gruppo placebo contro 38 casi nel placebo gruppo. gruppo di trattamento. La differenza tra il gruppo Taffix® e il gruppo placebo era altamente statisticamente significativa (test di Poisson = 0,002).

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Diciannove (7,3%) partecipanti del gruppo di trattamento e ventinove (11,3%) del gruppo placebo sono stati diagnosticati con infezione da COVID durante lo studio. L’odds ratio era 0,6198. Una forte tendenza positiva è stata mostrata verso la riduzione dell’infezione da COVID, che, tuttavia, non ha ancora raggiunto la significatività statistica a causa del numero relativamente ridotto di persone testate (test esatto di Fisher – 0,079).

Sulla base dei criteri di interruzione stabiliti nel protocollo, la direzione di Nasus ha deciso di interrompere anticipatamente lo studio. I volontari dello studio non sono stati in grado di ricevere la vaccinazione durante la partecipazione allo studio. All’inizio di quest’anno, la vaccinazione non era disponibile gratuitamente per la popolazione generalmente sana della Bulgaria – non è più così, e l’amministrazione Nasus ha deciso che non era etico continuare lo studio e reclutare volontari per uno studio, che potessero non essere vaccinato.

ha commentato il dott. Dalia MegiddoCEO di Nasos Pharma. “Questi risultati, così come ulteriori studi clinici e di laboratorio che abbiamo pubblicato all’inizio di quest’anno [1] [2] [3]Mostra quanto siano forti le prove scientifiche per confermare la capacità di Taffix di bloccare i virus nella cavità nasale e prevenire le infezioni virali”.

Audi GilboaIl CEO di Nasos Pharma ha aggiunto: “Siamo molto soddisfatti dei risultati dello studio. Questi dati clinici promettenti e statisticamente significativi forniscono una solida base per dimostrare le proprietà cliniche e medicinali di Taffix® e rafforzare il potenziale di Taffix® per diventare un prodotto antivirale leader per il tratto respiratorio superiore. Vogliamo accelerare ed espandere ulteriormente la presenza e la disponibilità di Taffix® nel mercato, ottimizzando al contempo la nostra catena di approvvigionamento per soddisfare la crescente domanda globale di Taffix®. “

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Taffix®, attualmente disponibile in Europa, Canada, Israele Certificato in molti paesi del Sud America, Asia, Africa e Medio Oriente come barriera meccanica protettiva contro allergeni e virus nella cavità nasale, è progettato per creare un microambiente ostile nel naso che ha dimostrato di impedire ai virus di entrare e infettare le cellule nasali. La polvere Taffix™ produce un gel acidificato sottile unico sulla mucosa nasale entro 50 secondi, che dura 5 ore e protegge in modo significativo le cellule nasali dai virus inalati.

Informazioni su Nasos Pharma:

Basandosi su un’esclusiva tecnologia a microsfere, Nasus Pharma sviluppa una gamma di prodotti in polvere nasale destinati ad assistere i pazienti in varie emergenze acute come l’overdose da oppiacei e lo shock anafilattico.

La somministrazione intranasale è più adatta per situazioni che richiedono una rapida somministrazione di farmaci e presenta molti vantaggi come somministrazione rapida di farmaci, facilità d’uso, non interferenza e sicurezza. Il portafoglio di Nasus comprende una serie di programmi: naloxone intranasale (fase 3) completa e epinefrina intranasale (fase 2), nonché una serie di programmi POC preclinici.

Chiamata:

[email protected]

Nasus Pharma Ltd. Israele

https://www.nasuspharma.com/

[1] Klang Shmuel, Megiddo Dahlia, Lapidot Tair e Naparastek Yaakov (2021) Polvere spray nasale a basso pH (Tavix) può ridurre l’incidenza dell’infezione da SARS-CoV-2 in una comunità altamente endemica: un sondaggio tra gli utenti con un potenziale open-label (basso pH spray nasale ipromellosa) (Taffex può ridurre il tasso di infezione da SARS-CoV-2 dopo un evento di massa in una comunità altamente endemica: uno studio osservazionale in aperto, in aperto sull’utente), revisione di esperti sulla terapia anti-infettiva, DOI: 10.1080 / 14787210.2021.1908127

[2] Barbara J. Mann, J. Brett Morrow, Pneumatico Lapidote Dalia Megiddo. TaffiX® La polvere nasale forma una barriera efficace contro SARS-CoV-2 (Taffex® Nasenpulver bildet eine wirksame Barriere gegen SARS-Cov-2) Biomed J Sci & Tech Res 33 (3) -2021. BJSTR. Numero MS.ID.005405.

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[3] Michel Mandelboim, Ella Mendelssohne Yaron Drorie Nuvar Atarie Pneumatico Lapidote Dalia Megiddo, Misha Gladnikov. Taffix® spray nasale in polvere forma una barriera efficace contro nuove varianti infettive di SARS-Cov-2 (alfa, beta e delta). (Taffix® spray nasale in polvere forma una barriera efficace contro nuove varianti infettive di SARS-Cov-2 (Alpha, Beta e Delta) Clinical and Biomedical Research Archives 5 (2021): 794-802.

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