L’azienda biotecnologica viennese Themis Bioscience, acquisita dal gruppo farmaceutico americano Merck, Sharp & Dohme (MSD) nel 2020, continua a lavorare allo sviluppo di un vaccino contro la pericolosa febbre di Lassa. I risultati della prima fase dello studio, per la prima volta con volontari, sono stati pubblicati su The Lancet. Ci sono stati risultati positivi.
Risultati della prima fase dello studio Lancet
Il candidato al vaccino, creato sulla base di virus del morbillo geneticamente modificati, è stato studiato per la prima volta in uno studio clinico con 60 persone testate tra settembre 2019 e gennaio 2020. A 24 ciascuno è stata somministrata una dose inferiore o superiore e ai restanti partecipanti allo studio è stato iniettato un placebo. Roland Tschismarow et al scrivono: “MV-LASV (candidato al vaccino; nota) ha mostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità accettabile. L’immunità non sembra essere compromessa dall’immunità del vettore esistente. MV-LASV è un candidato promettente per un ulteriore sviluppo”. Coautori del British Medical Journal (DOI):https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00048-X). Si prevede che le persone che sono state infettate dal morbillo o che sono state vaccinate contro il morbillo interagiranno solo in misura limitata con i vettori del virus del morbillo modificati per il vaccino Lassa. Sembra che non sia così.
Themis Bioscience è stata fondata nel 2009. L’azienda ha creato una piattaforma tecnologica per vaccini che utilizza virus del morbillo geneticamente modificati come “portatori” di antigeni di altri agenti patogeni. La ricerca primaria per questo è venuta dall’Istituto Pasteur di Parigi. Ad esempio, sono stati avviati i progetti Themis per i vaccini contro i virus Zika e Chikungunya. Tuttavia, lo sviluppo di un vaccino Covid-19 che utilizza questa tecnologia è stato abbandonato. Nei primi studi clinici di Fase 1, i due candidati al vaccino Covid-19 hanno prodotto una risposta immunitaria insufficiente. Questo era inferiore a quello degli ex pazienti Covid-19 e anche più debole dei risultati di altri vaccini Covid-19 negli studi clinici.
Buona compatibilità
Nell’attuale studio di un potenziale vaccino contro la febbre di Lassa, non vi era alcuna differenza significativa tra i gruppi di test, incluso il placebo, nella maggior parte dei parametri di tollerabilità. Apparentemente, la dose più alta di antigeni ha portato alla produzione di più del doppio di anticorpi rispetto a quando è stata utilizzata la dose più bassa. Lo studio non dice nulla su un possibile effetto protettivo. Deve essere dimostrato prima in grandi studi clinici.
Lo studio è stato finanziato dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovation (CEPI). Non esiste ancora un vaccino contro la pericolosa febbre di Lassa. La febbre di Lassa è una delle cosiddette febbri emorragiche causate da virus (come il virus Ebola o il patogeno della febbre di Marburg). Il virus Lassa è stato scoperto nel 1969 dopo un focolaio nel nord della Nigeria. Prende il nome dalla città di Lhasa nello stato del Borno nord-orientale. La Nigeria ha vissuto la peggiore epidemia conosciuta nel 2012: in quel periodo, 112 dei 1.723 pazienti erano morti. L’infezione è inizialmente simil-influenzale, ma porta rapidamente a emorragie interne con complicazioni potenzialmente letali. All’inizio del 2016, un focolaio della malattia altamente contagiosa ha colpito 19 dei 36 stati della Nigeria. Anche in quel momento, sono stati segnalati più di un centinaio di morti.
(APA/Rosso, Foto: APA/APA/AFP/PIUS UTOMI EKPEI)
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