Vaccinazione corona
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L’Europa sta aspettando questi vaccini morti
La società statunitense Novavax ha sviluppato un vaccino a base di proteine contro il virus Sars-CoV-2. Potrebbe presto essere approvato nell’Unione Europea. Foto: AP / Alastair Grant
Dusseldorf I vaccini inattivati sono stati provati e testati per molto tempo e alcuni sono già utilizzati contro il Covid-19 in tutto il mondo. Nell’Unione Europea sono in corso le prime procedure di approvazione dei singoli vaccini. Sui candidati più promettenti e sui vantaggi e gli svantaggi di questi vaccini.
Molto prima che l’Europa si rimboccasse le maniche per i nuovi vaccini mRNA, milioni di cinesi furono vaccinati contro Sars-CoV-2 con un vaccino morto. All’inizio della pandemia, questi vaccini erano tra i primi in circolazione. Ora molte persone stanno aspettando l’approvazione del primo vaccino contro la corona di questo tipo in Europa.
Quali vaccini senza uscita potrebbero arrivare presto sul mercato europeo?
Nel prossimo futuro, i due candidati più promettenti per il mercato europeo sono il vaccino VLA2001 dell’azienda franco-austriaca Valneva e il vaccino dell’azienda statunitense Novavax (NVX-CoV2373). È probabile che quest’ultimo abbia un vantaggio nell’Unione europea. Un test rapido presso l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) per NVX-CoV2373 è stato condotto da febbraio, è stato richiesto l’approvazione al mercato e potrebbe svolgersi quest’anno. In ogni caso è già stato stipulato un contratto di fornitura con Novavax: la Commissione Europea ha confermato ad agosto di voler acquistare fino a 200 milioni di lattine di Novavax.
Potrebbe volerci un po’ di più con Valneva. La Commissione Europea ha già stipulato un contratto di acquisto con il produttore per il 2022 per acquistare fino a 60 milioni di dosi di vaccino. Per fare ciò, tuttavia, una domanda per il vaccino deve essere prima presentata dall’EMA e approvata dalle autorità. È quindi probabile che il VLA2001 non sarà rilasciato sul mercato dell’UE prima della prossima primavera. Sono attualmente in corso studi clinici di fase III. Valneva ha già chiesto l’approvazione alla UK Medicines Agency.
In che modo i vaccini inattivati differiscono dai vaccini mRNA e vettore?
I vaccini inattivati contengono virus inattivi, cioè virus non replicanti o loro componenti. Dopo averli ingeriti, attivano il sistema immunitario del corpo per produrre anticorpi e altre cellule immunitarie contro antigeni estranei. I vaccini basati sui geni come i vaccini mRNA (Biontech, Moderna) e i vaccini vettoriali (Astrazeneca, Johnson & Johnson) funzionano su un principio diverso: qui il progetto genetico per la proteina spike del coronavirus viene contrabbandato nelle cellule. Devono prima di tutto produrre da soli la proteina virale prima che possa iniziare la risposta immunitaria.
I vaccini inattivati si sono affermati in medicina da decenni: tetano, pertosse, difterite, influenza – per esempio, i vaccini inattivati sono sul mercato contro tutte queste malattie.
Qual è la differenza tra i vaccini inattivati di Novavax e Valneva?
Il vaccino Valneva è il classico vaccino contro i virus morti. Questo contiene il virus completamente ucciso. In linea di principio, questi vaccini presentano tutti gli antigeni al sistema immunitario. A rigor di termini, Novavax non è un classico vaccino senza uscita, ma è stato sviluppato sulla base di una proteina. Il vaccino contiene parti della proteina spike Sars-CoV-2.
Perché i vaccini morti per il Covid-19 sono disponibili solo ora? È particolarmente complesso da sviluppare?
Lo sviluppo di un vaccino è generalmente un processo complesso e in più fasi, che in passato richiedeva dai 10 ai 15 anni. Tutto inizia con la ricerca dell’agente patogeno. La domanda è: quali componenti sono particolarmente importanti per una risposta immunitaria efficace. Di solito ci vogliono diversi anni per scoprirlo da solo. Segue lo sviluppo preclinico: ciò include la progettazione del vaccino e la sperimentazione iniziale sugli animali sulla tollerabilità e sul potenziale. Questo richiede altri due o cinque anni. La parte principale della fase di sviluppo (da tre a sette anni circa) consiste in studi clinici. Ci sono diverse fasi qui, ognuna con un numero crescente di soggetti di prova. Di solito, tutti gli studi clinici devono essere completati per richiedere l’approvazione. Questo di solito richiede uno o due anni.
Nel caso dei vaccini morti, la produzione di vaccini è molto complessa. Per il vaccino Novavax, ad esempio, la proteina spike viene prima prodotta in massa in colture di cellule di insetto e poi combinata con nanoparticelle lipidiche. Valneva replica il virus Sars-CoV-2 nelle cosiddette cellule Vero. Questa è una linea cellulare speciale dai reni della scimmia verde. Quindi è disabilitato. Inoltre, entrambi i vaccini richiedono gli additivi necessari come potenziatori attivi.
Allora perché i vaccini contro la corona si sono mossi così rapidamente?
Tutti i vaccini corona approvati sono stati sviluppati in un movimento rapido. Le cose sono andate rapidamente a tutti i livelli: con Sars-CoV-2, il sequenziamento genetico era rapidamente disponibile. E gli scienziati sapevano già da virus strettamente correlati come SARS e MERS che la proteina Spike era la più importante. Inoltre, istituzioni e organismi internazionali hanno lavorato fianco a fianco più che mai sul vaccino Corona. Ciò ha consentito agli studi clinici di iniziare a intervenire e valutare i risultati mentre il processo era ancora in corso.
È importante sottolineare, tuttavia, che tutti i vaccini corona approvati nell’Unione europea sono stati completamente approvati e che tutte le procedure di sviluppo e test sono state completate.
Quali sono i vantaggi dei vaccini senza uscita?
Innanzitutto è molto pratico: i vaccini morti possono essere conservati a temperatura di frigorifero per diversi anni senza problemi. Inoltre, la loro produzione non è semplice, ma una volta stabilito il processo, è possibile produrre quantità maggiori in tempi relativamente brevi. I vaccini inattivati sono generalmente ben tollerati e adatti a tutti i gruppi di età e ai pazienti ad alto rischio. W: vaccini morti che sono stati usati per anni contro molte malattie. Un argomento che potrebbe convincere anche le persone che hanno delle riserve sui vaccini di nuova concezione.
Quali sono i suoi svantaggi?
I vaccini inattivati di solito innescano un’ampia risposta immunitaria. Tuttavia, è spesso più debole, il che rende indispensabile l’aggiunta di altoparlanti attivi. Nel caso di Valneva, questo include l’idrossido di alluminio, che è un agente comprovato nella produzione di vaccini. Novavax utilizza nanoparticelle ricavate dall’estratto di corteccia dell’albero di corteccia di sapone cileno. Questi subwoofer attivi possono teoricamente influenzare la resistenza. Inoltre, la durata dell’effetto protettivo è solitamente limitata, anche con i vaccini senza uscita. Quindi di solito è necessaria l’attivazione. Tuttavia, questo può accadere solo dopo diversi anni, ad esempio con malattie come la difterite o il tetano. Nessuna dichiarazione può essere rilasciata sui nuovi vaccini morti contro il Covid-19.
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